在我們共同抗擊肺炎疫情的時(shí)候,口罩的需求呈井噴式上升,很多地方一罩難求。無(wú)論是要產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的企業(yè)還是普通百姓,都很關(guān)心口罩的生產(chǎn)環(huán)境,怎么樣才是符合衛(wèi)生安全標(biāo)準(zhǔn)的?那么廣州旗興公司的凈化工程師就來(lái)簡(jiǎn)單講講,口罩的生產(chǎn)環(huán)境基本要求和口罩制造的流程。
醫(yī)療器械有三個(gè)分類,口罩屬于二類醫(yī)療器械,無(wú)論是醫(yī)用杯型防護(hù)口罩,還是一次性醫(yī)用口罩,他們的生產(chǎn)環(huán)境都必須在潔凈等級(jí)10萬(wàn)級(jí)(GMP規(guī)范稱:D級(jí)潔凈車間)或以上 無(wú)塵車間進(jìn)行生產(chǎn),這是國(guó)家強(qiáng)制性要求,生產(chǎn)環(huán)境內(nèi)必須是無(wú)塵、無(wú)菌的,有特殊要求的口罩必須在指定恒溫恒濕范圍下進(jìn)行生產(chǎn)的。
口罩生產(chǎn)的無(wú)塵車間,從原料車間到最終成型內(nèi)包車間,全程生產(chǎn)線各個(gè)功能間都要求無(wú)塵、無(wú)菌。車間布局要合理,講究工藝流程順暢,前后工序銜接暢通,運(yùn)輸距離要短直,盡可能避免迂回和往返運(yùn)輸 而產(chǎn)生污染風(fēng)險(xiǎn)。
一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)工藝:
1、挑選原料:選擇適量PP無(wú)紡布、鼻梁條、絲線、防菌過(guò)濾紙、活性碳布、防水透氣膜、無(wú)紡布包邊材料和耳帶。
2、制片生產(chǎn):將PP無(wú)紡布原材料、防菌過(guò)濾紙、活性碳布和防水透氣膜均掛于口罩打片機(jī)料架上,調(diào)試機(jī)器自動(dòng)生產(chǎn)。
3、焊合成型:將鼻梁條放置于口罩片上方,然后將口罩片折疊并包裹鼻梁條。
4、內(nèi)包車間:將成型口罩進(jìn)行殺菌消毒,真空封裝。
5、外包出貨:將包裝好的口罩集中整合外部包裝出貨。
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