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旗興-態(tài)度決定高度，境界成就凈界

無(wú)塵車(chē)間形成霉菌的濕度影響條件

返回列表 來(lái)源： 發(fā)布日期： 2020.06.06

      在無(wú)塵車(chē)間的應(yīng)用中，除了根據(jù)潔凈度要求對(duì)不同粒徑大小的塵埃顆粒進(jìn)行控制和凈化以外，菌落控制也是其中一個(gè)環(huán)境管控點(diǎn)，尤其是制藥、醫(yī)療器械、生物、食品行業(yè)應(yīng)用的無(wú)塵車(chē)間或?qū)嶒?yàn)室對(duì)菌落有嚴(yán)格要求。日常生活中，最常見(jiàn)的是霉菌的生成，根據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)和實(shí)證研究，潔凈室霉菌形成是需要一定的濕度條件的。

      通常，制藥GMP無(wú)塵車(chē)間的最大濕度控制在70%以下是可以避免霉菌形成的，因此對(duì)于GMP監(jiān)測(cè)點(diǎn)，濕度探頭設(shè)置的警戒線常為60%，行動(dòng)限70%。只有在長(zhǎng)時(shí)間相對(duì)濕度較高時(shí)，才有形成霉菌的風(fēng)險(xiǎn)，文獻(xiàn)指出，每天超過(guò)3個(gè)小時(shí)的表面濕度達(dá)到60%-100%就存在風(fēng)險(xiǎn)。如果表面濕度達(dá)到80%每天達(dá)12小時(shí)以上，持續(xù)5天的話，那么霉菌就可能會(huì)來(lái)臨了。

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