空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣所含懸浮粒子數(shù)多少的程度。所含懸浮粒子數(shù)多，則空氣潔凈度低；所含懸浮粒子數(shù)少，則空氣潔凈度高?？諝鉂崈舳鹊母叩涂梢杂每諝鉂崈舳燃?jí)別來(lái)區(qū)分，空氣潔凈度度級(jí)別以每立方米空氣中某些粒徑微粒的最大允許微粒數(shù)來(lái)確定，它是評(píng)價(jià)空氣潔凈環(huán)境的核心指標(biāo)。

一、 國(guó)外潔凈室標(biāo)準(zhǔn)

1.  美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)FS209E

1961年，誕生了世界上最好的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)：美國(guó)空軍技術(shù)條令203。1963年底，頒發(fā)了潔凈室第一個(gè)軍用部分的聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)：FS209,從此美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)FS209就成為國(guó)際上最通行、最著名的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)在所用的FS209E就是在美國(guó)空軍技術(shù)條令203基礎(chǔ)上，幾經(jīng)修訂而成，級(jí)別從M1-M7，最高等級(jí)為M1,現(xiàn)代工業(yè)應(yīng)用較多的等級(jí)為M5M5.5M6M6.5

2.  國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO

1999年，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒發(fā)了其制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644-1《空氣潔凈度等級(jí)劃分》,ISO等級(jí)從ISO1-ISO9級(jí)，最高等級(jí)為ISO1，等級(jí)還有對(duì)應(yīng)的潔凈室占用狀態(tài)。

二、 中國(guó)潔凈室標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)內(nèi)的《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50073-2001）中等同采用了ISO的潔凈度級(jí)別，中國(guó)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）另規(guī)定了藥品生產(chǎn)車間空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)ABCD級(jí)的要求。