一、設計依據(jù)
1、《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073—2001
2、《保健食品良好生產規(guī)范》（GB174051998）
3、《建筑設計防火規(guī)范》GBJ16
4、給排水設計規(guī)范GBJ13-86、GBJ14-87
5、供配電系統(tǒng)設計規(guī)范GB50052
6、工業(yè)企業(yè)照明設計規(guī)范TJ34-79
7、采暖通風空調設計規(guī)范TJ179-75
8、采光設計標準TJ33-77
9、潔凈室施工及驗收規(guī)范TGJ71-90
10、用戶提供的相關資料及要求。
二、潔凈廠房綠化布局說明
1、潔凈廠房周圍應綠化，可鋪植草坪或種植對大氣含塵、含菌濃度不產生有害影響的樹木，但不能種花；
2、廠區(qū)道路應為硬化道路，不起塵；
3、為防止昆蟲造成污染，在車間外墻之外約3米內禁止種植花草，應鋪設水泥地面。排水系統(tǒng)溝槽做暗溝處理，并做好防蟲措施。
4、廠區(qū)閑置用地也應做綠化處理。后期施工要注意環(huán)境保護，不影響已完成潔凈廠房的生產；
三、潔凈車間凈化區(qū)設計指標一覽表
|
序號 |
潔凈區(qū)名稱 |
面積（m2） |
潔凈度（萬級） |
溫度（℃） |
相對濕度（%） |
靜壓差（Pa） |
噪音（dB) |
風量(m3/h） |
喚氣次數(shù)（次/h） |
備注 |
|
1 |
男一更 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥10 |
≤60 |
150 |
18 |
回風 |
|
2 |
男二更 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥15 |
≤60 |
170 |
18 |
回風 |
|
3 |
女一更 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥10 |
≤60 |
170 |
18 |
回風 |
|
4 |
女二更 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥15 |
≤60 |
170 |
18 |
回風 |
|
5 |
緩沖 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥15 |
≤60 |
170 |
18 |
回風 |
|
6 |
氣閘一 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥15 |
≤60 |
190 |
18 |
回風 |
|
7 |
潔具 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥15 |
≤60 |
105 |
18 |
回風 |
|
8 |
物料暫存、稱量 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥15 |
≤60 |
590 |
18 |
回風 |
|
9 |
烘箱 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥10 |
≤60 |
150 |
18 |
排風 |
|
10 |
洗衣 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥15 |
≤60 |
280 |
18 |
回風 |
|
11 |
中檢 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥10 |
≤60 |
105 |
18 |
回風 |
|
12 |
容器洗存 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥15 |
≤60 |
280 |
18 |
回風 |
|
13 |
存瓶 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥10 |
≤60 |
210 |
18 |
回風 |
|
14 |
氣閘二 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥15 |
≤60 |
220 |
18 |
回風 |
|
15 |
配液間 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥10 |
≤60 |
670 |
18 |
外排 |
|
16 |
口服液灌裝間 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥15 |
≤60 |
1400 |
18 |
外排 |
|
17 |
潔凈走道 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥15 |
≤60 |
865 |
18 |
回風 |
四、各功能間飲用水、純化水、動力電、蒸汽情況說明：
1、動力電主要根據(jù)設備功率及設備數(shù)量來確定配備，未注明設備選型的，綜合生產需要及經(jīng)驗，設計方案時預留出動力電；
2、照明電根據(jù)房間面積大小，主要工作間照度滿足300LUX，一般工作區(qū)照度滿足150—100LUX；
3、自來水、純化水及蒸汽管道，根據(jù)生產需要盡可能安裝到達該功能區(qū)且安裝在設備接入點或使用點附近；
4、非特別注明外，各功能區(qū)可選擇配1—2個220V普通插座；
五、潔凈車間裝修間隔
1、車間內部隔斷采用白色夾心彩鋼板，按需要開設視窗，視窗底邊高度為1.0m，視窗均采用固定式并保證良好的氣密性；
2、潔凈區(qū)內吊頂高度為2.6m，吊頂材料采用白色夾心彩鋼板；
3、車間內部采用潔凈車間水磨石地面；
4、潔凈區(qū)內部吊頂與墻面、地面及各建筑設施間夾角采用R50mm弧形連接。
5、氣閘為雙門連鎖且密封良好；安全門采用無鎖外推式，用塑料膜保證其密封性。
6、潔凈區(qū)內部采用吸頂式潔凈燈具；燈具安裝固定于吊頂并密封，易于保養(yǎng)維護；潔凈區(qū)內部主要作業(yè)室照度大于300Lux；各輔助間及通道照度為150Lux；一般區(qū)照度不低于100Lux。光源采用節(jié)能型白色熒光燈。
7、車間內部各照明線路均穿保護套管敷設于技術夾層內，照明器開關設于潔凈室外，走廊內鑲嵌式安裝。
8、各設備動力線路采用電纜由配電室引出，穿保護套管布置于技術夾層，就近使用點垂直引入作業(yè)區(qū)，進入潔凈室部分套管做表面光潔處理。
六、空調凈化系統(tǒng)
1、口服液生產車間及其輔助功能間潔凈度等級為十萬級，固體劑生產車間及其輔助功能間潔凈度等級為三十萬級；
2、凈化系統(tǒng)氣流組織采用頂部送風，下側面回風形式；回風采用回風夾道或豎立井兩種形式，不采用走道回風。工藝上有排風要求的生產間，應通過排風口向車間外直排；
3、高效送風口采用高效過濾器，各送風口擴散罩采用不銹鋼散流板；
4、車間內部潔凈區(qū)與室外大氣的靜壓差應大于10帕的靜壓差，重點控制崗位安裝微壓差表；
5、空調送風系統(tǒng)根據(jù)車間送、回風、排風數(shù)據(jù)選擇送入適量的新風，但最低不能少于總風量的10%；
6、送、回風管道采用1.0mm以下的鍍鋅鋼板制作，并在風管系統(tǒng)中設置適當?shù)那鍜呖?。送、回風管道外包20mm橡塑保溫材料；
七、工藝用水管道與給排水管道
1、生產使用、設備清洗、瓶子精洗用純水供應由純化水間通過循環(huán)管路輸送到各用水崗位，循環(huán)管路不能有死角及盲管；管道材質采用不銹鋼材質，各閥門采用無積滯點的不銹鋼材質球閥；
2、各工序的供水、蒸汽等管路均布置于技術夾層內，就近使用點垂直引入使用崗位，蒸汽管道需做表面保溫保護，選用無微粒脫落的包覆材料，并做好表面包覆處理；
3、各個管路均按規(guī)定涂色標明內容物料名稱，并設置醒目的流向標識；
4、排水管路均埋地暗鋪，在水磨石地面開工前設置完成；
5、潔凈區(qū)內的潔凈地漏根據(jù)工藝需要設置于洗滌池或清洗出水口附近；
八、消毒
1、洗衣間工作服清洗，應按不同級別采用專用洗滌設備或分批清洗。工作服的晾干及整理環(huán)境，應保證環(huán)境潔凈；
2、車間內潔凈間不再設置獨立的紫外線消毒燈或臭氧消毒器，業(yè)主可選擇在空調系統(tǒng)中配套臭氧發(fā)生器，在車間無人狀態(tài)下定期消毒，消毒停機后2小時內方能進入車間生產；
九、電氣
電器控制箱、空調系統(tǒng)的總開關統(tǒng)一設置于配電控制室，便于集中控制；其余的控制開關設置于潔凈室內。
十、安全消防
1、潔凈室天花、隔墻裝修的主要材料為耐燃夾心彩鋼板；其它裝修材料及輔材均為防火材料。潔凈生產與一般生產區(qū)域之間按防火分區(qū)要求設置不燃燒體封閉到頂隔斷，封閉到頂。
2、按消防要求，人員疏散的潔凈走廊設置機械排煙系統(tǒng)。
3、生產車間內部潔凈走道設立安全疏散標志，并按規(guī)定設置安全門，車間內部應配備應急電源，走道及主要作業(yè)區(qū)須配備照度適當?shù)膽睙簦?/span>
4、生產車間內配置消防器材，并設置箱體予以保護，箱體采用鑲嵌式安裝，并有醒目的標識；車間附近配備足夠的消防水源，滿足消防部門的驗收要求；
5、所有電氣接地保護；所有設備轉動部分均予以包裹、不暴露在外；
6、車間內部與外部之間須建立聯(lián)系電話，對車間內部各重點崗位設置事故報警裝置，并按要求設立安全值班控制室；
