一、化妝品生產質量的新規(guī)定

2022年1月6日，國家藥監(jiān)局發(fā)布 《化妝品生產質量管理規(guī)范》的公告（2022年第1號）。2022年7月1日前已取得化妝品生產許可的企業(yè)，其廠房設施與設備等硬件條件須升級改造的，應當自2023年7月1日前完成升級改造，使其廠房設施與設備等符合《規(guī)范》要求。潔凈要求列表如下。

 

二、化妝品生產車間環(huán)境要求

 

注：①企業(yè)配制、半成品貯存、填充、灌裝等生產工序采用全封閉管道的，可以不設置半成品貯存間。

②測試方法參照《GB/T 16292 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》《GB/T 16293 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》《GB/T 16294 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》的有關規(guī)定。

③測試方法參照《GB 15979 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》或者《GB/T 16293 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》的有關規(guī)定。

④生產施用于眼部皮膚表面以及兒童皮膚、口唇表面，以清潔、保護為目的的駐留類化妝品的（粉劑化妝品除外），其半成品貯存、填充、灌裝、清潔容器與器具貯存應當符合生產車間潔凈區(qū)的要求。

三、化妝品加工中可能被污染的環(huán)節(jié)

預防隔離化妝品生產過程中微生物的污染是一項系統(tǒng)的凈化工程，由于微生物無處不在，各類化妝品生產過程中任何一個環(huán)節(jié)的疏忽，都有可能導致化妝品生產過程中被污染，導致微生物超標，產品質量不好或影響產品使用的安全性。只有從源頭開始，生產企業(yè)全面提高安全質量管理意識，從原料、設備、工藝、包裝、生產環(huán)境、人員等各方面進行無塵無菌的嚴格控制，同時做好各環(huán)節(jié)微生物和空氣中顆粒物的檢測和監(jiān)測，才能充分保障化妝品的衛(wèi)生安全和質量穩(wěn)定性。

因此，化妝品加工過程中，應該做好以下幾項生產管理：

1、生產設備的衛(wèi)生消毒

2、生產人員的衛(wèi)生防護管理

3、包裝材料的清潔消毒

4、生產環(huán)境的無塵無菌管理

四、無塵無菌的清潔生產環(huán)境

  無塵凈化車間可以滿足生產環(huán)境的無塵無菌清潔生產要求，隨著化妝品類產業(yè)的升級，越來越多的OEM代工企業(yè)或大品牌自有無塵潔凈廠房，甚至大部分按高于國標要求30萬級潔凈度標準進行廠房建設，例如凍干粉類醫(yī)用級別護膚品采用醫(yī)藥廠房的標準設計，核心區(qū)域達到A級B級。廣州旗興公司從事凈化工程設計和施工有20年的歷程，與眾多知名的化妝品、日化用品企業(yè)有無塵車間的新建設計施工，以及車間凈化升級改造的合作經驗，如在相關領域有任何技術疑問及建設需求，歡迎您垂詢廣州旗興企業(yè)。