醫(yī)藥潔凈室的驗(yàn)證（GMP）應(yīng)包括下列內(nèi)容:

1.醫(yī)藥潔凈室的驗(yàn)證,應(yīng)包括室內(nèi)系統(tǒng)及設(shè)施,如凈化空氣、工藝用水等系統(tǒng)及設(shè)施的設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn);

2.系統(tǒng)設(shè)計(jì)確認(rèn),應(yīng)包括對滿足用戶需求的各項(xiàng)設(shè)計(jì)原理、實(shí)施計(jì)劃做深化的設(shè)計(jì)審核;

3.系統(tǒng)及設(shè)施的安裝確認(rèn),應(yīng)包括各分部工程的外觀檢査和單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn);

4.系統(tǒng)及設(shè)施的運(yùn)行確認(rèn),應(yīng)在安裝確認(rèn)合格后進(jìn)行。內(nèi)容應(yīng)包括帶冷(熱)源的系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn),并不應(yīng)少于8h; 

5.醫(yī)藥潔凈室的綜合性能確認(rèn),應(yīng)包括以下項(xiàng)目的檢測和評價(jià)。